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Media Releases 2007
20 Dec 2007 · Actelion beginnt Phase-III für neuartigen Orexin-Rezeptor-Antagonisten Almorexant – RESTORA-Programm zur Bestätigung von Wirksamkeit und Sicherheit bei Patienten mit primärer Insomnie – RESTORA 1 mit zusätzlichem Studienarm mit Referenzsubstanz gestart |
ALLSCHWIL, SCHWEIZ – 20. Dezember 2007 – Actelion Ltd (SWX: ATLN) infomierte heute über die Aufnahme seines umfassenden Phase-III-Programms RESTORA (REstore physiological Sleep with The Orexin Receptor Antagonist Almorexant) mit dem ersten Orexin-Rezeptor-Antagonisten überhaupt.
19 Dec 2007 · Aufnahme der Phase-III-Studie mit Actelion-1 – Hochwirksamer, gewebespezifischer Endothelin-Rezeptor Antagonist – Bislang grösste Studie zum Nachweis des Nutzens hinsichtlich Morbidität und Mortalität bei PAH |
ALLSCHWIL, SCHWEIZ – 19. Dezember 2007 – Actelion Ltd (SWX: ATLN) informierte heute über den Beginn seiner Phase-III-Studie SERAPHIN (Study with an Endothelin Receptor Antagonist in Pulmonary arterial Hypertension to Improve cliNical outcome – Studie mit einem Endothelin-Rezeptor-Antagonisten bei pulmonal-arterieller Hypertonie zur Verbesserung der klinischen Ergebnisse) für seinen hochwirksamen, gewebespezifischen Endothelin-Rezeptor-Antagonisten (ERA) Actelion-1 (ACT-064992). Die Studie ist darauf ausgelegt, die Sicherheit und Wirksamkeit von Actelion-1 im Zusammenhang mit einer Verzögerung der Krankheitsprogression und der Mortalität bei Patienten mit pulmonaler arterieller Hypertonie (PAH) zu untersuchen.
18 Dec 2007 · Actelion feiert ihr zehnjähriges Bestehen – Neu auch Vollmitglied von Interpharma, dem Verband der forschenden pharmazeutischen Firmen der Schweiz |
ALLSCHWIL, Schweiz – 18. Dezember 2007 – Actelion Ltd (SWX: ATLN), das biopharmazeutische Unternehmen mit Hauptsitz in Allschwil (in der Nähe von Basel), feiert heute seinen zehnten Geburtstag. Gleichzeitig wird das Unternehmen Vollmitglied von Interpharma, dem Verband der forschenden pharmazeutischen Firmen der Schweiz.
17 Dec 2007 · Actelion informiert über aktuellen Stand von Bosentan bei metastatischem Melanom |
ALLSCHWIL, SCHWEIZ – 17. Dezember 2007 – Actelion Ltd: (SWX:ATLN) teilte heute mit, dass die in einer Proof-of-Concept-Studie erhobenen, vorläufigen Daten zur Wirksamkeit von Bosentan (500 mg bid) in der Indikation metastatisches Melanom (Stadium 4) die Aufnahme eines umfassenden klinischen Entwicklungsprogramms in dieser Indikation nicht rechtfertigen. Das in der Studie beobachtete Sicherheitsprofil entsprach demjenigen früherer Studien, die zur Zulassung von Bosentan (Tracleer® 125 mg bid) gegen pulmonale arterielle Hypertonie (PAH) geführt hatten.
05 Dec 2007 · Renin-Allianz zwischen Actelion und Merck & Co., Inc. erreicht viertes
Etappenziel – Phase-II-Dosierungsstudie eingeleitet – Actelion erhält USD 10
Millionen |
ALLSCHWIL, SCHWEIZ – 05. Dezember 2007 – Actelion Ltd (SWX: ATLN) gab heute bekannt, dass die Allianz für Renin-Inhibitoren mit Merck & Co., Inc. ihr viertes Etappenziel erreicht hat. Die Allianz hat im Rahmen des Phase-II-Programms mit den Dosierungsstudien für ihre erste gemeinsame Substanz, einen neuartigen Renin-Inhibitor, begonnen. Damit ist eine Zahlung von Merck an Actelion in Höhe von USD 10 Millionen verbunden.
29 Nov 2007 · Wechsel im Management bei Actelion - Otto Schwarz wird neuer Leiter Business Operations |
ALLSCHWIL, SCHWEIZ – 29. November 2007 – Actelion Ltd (SWX: ATLN) teilte heute mit, dass Otto Schwarz am 14. Januar 2008 seine Tätigkeit als neuer Leiter Business Operations bei Actelion aufnehmen wird. Er wird Nachfolger von Christian Chavy, der das Unternehmen zu diesem Zeitpunkt verlässt, um sich neuen Herausforderungen zu stellen.
12 Nov 2007 · Aufnahme der Phase III-Studie für Pivlaz®; (Clazosentan) zum Nachweis der Prävention von Vasospasmus-bedingter Morbidität und Gesamtmortalität nach aneurysmatischen Subarachnoidalblutungen |
ALLSCHWIL, SCHWEIZ - 12. November 2007 – Actelion Ltd (SWX: ATLN) gab heute die Aufnahme des klinischen Phase III-Programms CONSCIOUS-2 für seinen Endothelin-Rezeptor-Antagonisten Pivlaz® (Clazosentan) bekannt. Anhand der Studie soll die Sicherheit und die Wirksamkeit von Pivlaz® bei der Verringerung der Vasopasmus- bedingten Morbidität und der Gesamtmortalität nach aneurysmatischen Subarachnoidalblutungen (SAB) untersucht werden. In früheren Studien konnte ein Zusammenhang zwischen der Applikation von Pivlaz® und einem um 65 Prozent verringerten Auftreten von Gefässspasmen - einer Verengung von Blutgefässen im Gehirn - festgestellt werden.
19 Oct 2007 · Negative Stellungnahme des europäischen Ausschusses für Humanarzneimittel zu Miglustat (ZavescaÒ) für die Indikation Niemann-Pick-Krankheit Typ C |
ALLSCHWIL, SCHWEIZ, 19. Oktober 2007 – Actelion Ltd (SWX: ATLN)
teilte heute mit, dass der europäische Ausschuss für Humanarzneimittel (European
Committee for Medicinal Products for Human Use – CHMP) einen negativen Bescheid
für eine Indikationserweiterung von Miglustat (ZavescaÒ) erteilt hat, die sich
auf den Einsatz bei Patienten mit der Niemann-Pick-Krankheit Typ C (NP-C)
bezieht. NP-C ist eine seltene genetische Erkrankung, die mit multiplen
neurologischen Erscheinungsformen einhergeht.
Das Unternehmen beabsichtigt, ein Gesuch auf Neubewertung der
CHMP-Stellungnahme zu beantragen. In diesem Fall könnte mit einer definitiven
Stellungnahme des CHMP im ersten Quartal 2008 gerechnet werden.
18 Oct 2007 · Actelion gibt Ergebnis für die ersten 9 Monate 2007 bekannt |
Nettoumsatzerlös steigt um 38% auf CHF 946,4 Millionen – Umsatz für Tracleer® bei CHF 846,5 Mio., ein Plus von 30 Prozent – Anzahl der mit Tracleer® behandelten PAH-Patienten steigt weiter –Unterschiede der Zuwachsraten von Quartal zu Quartal infolge von Schwankungen im Kaufverhalten – Cash-EBIT steigt um 48 Prozent auf CHF 349,0 Millionen – Starke Leistung bei der Erwirtschaftung liquider Mittel ermöglicht volle Finanzierung der rasch zunehmenden Anzahl von Pipelineprojekten im fortgeschrittenen Entwicklungsstadium
28 Sep 2007 · Miglustat in Phase IIa bei Zystischer Fibrose |
ALLSCHWIL, SCHWEIZ – 28. September 2007 – Actelion Ltd (SWX: ATLN) gab heute bekannt, dass das Unternehmen eine klinische Phase-IIa-Proof-of-Concept-Studie mit Miglustat bei Zystischer Fibrose (Cystic Fibrosis, CF, bekannt auch als Mukoviszidose) begonnen hat. Damit wird Miglustat erstmals in der Klinik bei CF-Patienten getestet.
03 Sep 2007 · EARLY: Erste PAH-Studie der Funktionsklasse II unterstreicht
Notwendigkeit einer frühzeitigen Diagnose und Behandlung von PAH |
WIEN, ÖSTERREICH – 3. September 2007 – Anlässlich
der Jahresversammlung 2007 der Europäischen Gesellschaft für Kardiologie
(European Society of Cardiology - ESC) in Wien stellte Actelion
Ltd. (SWX: ATLN) die vollständigen Ergebnisse einer klinischen Studie der Phase
IIIb1 zu Bosentan (Tracleer®) vor. Die Daten zeigen,
dass bei Patienten mit leichter symptomatischer pulmonaler arterieller
Hypertonie (PAH) der WHO-Funktionsklasse II (FCII) nach sechsmonatiger
Behandlung mit Bosentan eine signifikante Verzögerung hinsichtlich der
Verschlechterung des klinischen Zustands zu verzeichnen war. Gleichzeitig
verringerte sich die Zahl der Patienten, bei denen ein Fortschreiten der
Erkrankung in die WHO-Funktionsklasse III/IV festgestellt wurde.
02 Sep 2007 · Neue Daten zu Orexin-Rezeptor-Antagonist Almorexant zeigen therapeutisches Potenzial zur Wiederherstellung physiologisch normalen Schlafs bei Patienten mit Schlafstörungen |
Präklinische und klinische Daten, präsentiert anlässlich des Welt-Schlafkongresses 2007, stellen Schlüsselrolle des Orexin-Rezeptor-Antagonisten Almorexant im Zusammenhang mit der dosisabhängigen signifikanten Wiederherstellung entscheidender klinischer Schlafparameter unter Beweiss – Beginn des Phase III Programms RESTORA zum Jahresende 2007 geplant
19 Jul 2007 · Actelion gibt Halbjahresergebnisse 2007 bekannt |
Gesamtnettoumsatz stieg auf CHF 626,4 Millionen, ein Plus von 43% gegenüber den ersten sechs Monaten 2006 - Umsatz für Tracleer® bei CHF 559,9 Millionen - Cash-EBIT wächst um 59% auf CHF 231,0 Millionen - Rasch expandierende Produktepipeline - Verschiedene Phase-III-Studien in oder kurz vor der Patientenrekrutierung - Präsentation von Daten zu Orexin-Rezeptor-Antagonist für Anfang September geplant - Entscheid über den Eintritt in Phase II für Renin-Inhibitor und S1P1-Agonist steht unmittelbar bevor - Anhebung der Schätzwerte für Einkünfte und Cash-EBIT für das Geschäftsjahr 2007
11 Jun 2007 · Bosentan (Tracleer®) erhält EU-Zulassung zur Reduzierung der Anzahl neuer digitaler Ulzerationen bei Sklerodermie-Patienten |
ALLSCHWIL, SCHWEIZ - 11. Juni 2007 - Actelion Ltd (SWX: ATLN) gab heute bekannt, dass die Europäische Kommission die Marktzulassung für Tracleer® zur Reduzierung der Anzahl neuer digitaler Ulzerationen bei Sklerodermie-Patienten, die an digitalen Ulzerationen leiden, erteilt hat.
31 May 2007 · Actelion Aktiensplit im Verhältnis 1:5 erfolgt mit Stichtag Mittwoch, 6. Juni 2007 |
ALLSCHWIL, SCHWEIZ - 31. Mai 2007 Actelion Ltd (SWX: ATLN) gab heute bekannt, dass der Aktiensplit der Actelion Aktien (SWX: ATLN) im Verhältnis 1:5 am Mittwoch, 6. Juni 2007 wirksam wird.
04 May 2007 · Ordentliche Generalversammlung der Actelion Ltd in Basel, Schweiz |
ALLSCHWIL/BASEL, SCHWEIZ – 4. Mai 2007 – An der ordentlichen Generalversammlung der Actelion Ltd (SWX: ATLN) haben die Aktionäre heute allen Anträgen des Verwaltungsrats zugestimmt.
19 Apr 2007 · Actelion gibt Ergebnisse für das erste Quartal 2007 bekannt |
Gesamtnettoeinkünfte wachsen im Vergleich zum ersten Quartal 2006 um 38% auf CHF 290,4 Millionen - Umsatz für Tracleer>® bei CHF 260,4 Millionen - Cash-EBIT steigt um 41% auf CHF 101,3 Millionen - Einmalige Belastung für laufende F&E-Projekte führt zu Betriebsverlust nach US-GAAP - Schätzwerte für Umsatz und Cash-EBIT für das Geschäftsjahr 2007 angehoben
26 Mar 2007 · Positive Stellungnahme der EU zu Bosentan (Tracleer®) hinsichtlich der Reduzierung neuer digitaler Ulzerationen bei Sklerodermie-Patienten |
ALLSCHWIL, SCHWEIZ – 26. März 2007 – Actelion Ltd (SWX: ATLN) gab heute bekannt, dass der Ausschuss für Humanarzneimittel (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP), das wissenschaftliche Komitee der Europäischen Arzneimittelbehörde EMEA, eine positive Stellungnahme zu Bosentan (Tracleer®) abgegeben hat und eine Ausweitung des Einsatzbereichs dieses dualen Endothelin-Rezeptor-Antagonisten über pulmonale arterielle Hypertonie hinaus befürwortet.
05 Mar 2007 · Positive Studie mit Bosentan (Tracleer®) bei CTEPH |
Weltweit erste plazebokontrollierte Studie bei inoperabler chronischer thromboembolischer pulmonaler Hypertonie (CTEPH) – Primärer Endpunkt der Reduktion des pulmonalen Gefässwiderstands erreicht – Sechs-Minuten-Gehtest unverändert – Signifikante Wirkung auf Dyspnoe-Wert und biologische Krankheitsmarker
22 Feb 2007 · Actelion gibt Ergebnisse für das Jahr 2006 bekannt |
Gesamtnettoeinkünfte steigen um 43% auf CHF 945,7 Millionen - Umsatz für Tracleer® wächst um 42% auf CHF 898,7 Millionen - Anstieg des Betriebsergebnisses um 76% auf CHF 268,2 Millionen - Steigerung des Reingewinns um 92% auf CHF 241,1 Millionen - Weiteres Wachstum für eingeführte Produkte zu erwarten - Rasch expandierende Pipeline mit Projekten im fortgeschrittenen Entwicklungsstadium zeigt Chancen für beschleunigtes zukünftiges Wachstum auf
05 Feb 2007 · Erfolgreiche Proof-of-Concept-Studie mit Actelions Orexin-Rezeptor-Antagonisten bei Patienten mit primärer Insomnie – Erster Nachweis der Schlüsselrolle des Orexin-Systems bei Menschen mit Schlafstörungen |
29 Jan 2007 · Veröffentlichung in Nature Medicine betont Potenzial von Actelions Orexin-Rezeptor-Antagonisten als neuartigem Ansatz zur Behandlung von Schlafstörungen |
18 Jan 2007 · Actelion kündigt die 0% Wandelanleihe 2003-2008 |
Last update: 02 Nov 2007
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